10月16日，記者從在成都舉行的第五屆中國藥物警戒大會上獲悉，我國將建立科學(xué)有效的藥物警戒主動監(jiān)測模式，完善上市后藥品再評價工作機(jī)制，為加快創(chuàng)新藥上市、逐步淘汰安全風(fēng)險高、臨床獲益低的藥品提供有力支撐。作為“東道主”，省食藥監(jiān)局在會上交流了在藥物警戒方面的監(jiān)管經(jīng)驗。
本次會議由國家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦，在為期2天的會議中，來自美國、英國及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專家就藥品風(fēng)險管理與實踐、國際藥物警戒實踐與展望、我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開研討，全國藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計700余人參會。
會議透露，下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規(guī)范化和法制化，利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)管，對藥物警戒大數(shù)據(jù)進(jìn)行精細(xì)化管理，有效挖掘風(fēng)險信號；落實藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，密切監(jiān)測新藥上市后大范圍、無限制使用條件下藥品不良反應(yīng)和其他安全性情況；全社會都要共同參與和支持藥物警戒工作，尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報告主體的獨特優(yōu)勢。
本次會議由國家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦，在為期2天的會議中，來自美國、英國及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專家就藥品風(fēng)險管理與實踐、國際藥物警戒實踐與展望、我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開研討，全國藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計700余人參會。
會議透露，下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規(guī)范化和法制化，利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)管，對藥物警戒大數(shù)據(jù)進(jìn)行精細(xì)化管理，有效挖掘風(fēng)險信號；落實藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，密切監(jiān)測新藥上市后大范圍、無限制使用條件下藥品不良反應(yīng)和其他安全性情況；全社會都要共同參與和支持藥物警戒工作，尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報告主體的獨特優(yōu)勢。
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